مجموعة أدوات الكشف عن الأجسام المضادة IgM/IgG لكوفيد-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatأوجراphy Method) Product Manual

【PرودوكT NAME】مجموعة أدوات الكشف عن الأجسام المضادة IgM/IgG لفيروس كورونا (COVID- 19) (طريقة التحليل المناعي للذهب الغروي) 【PأكاجING المواصفاتIFICATIONS】 1 اختبارات/مجموعة، 10 اختبارات/مجموعة

【ABSالمسالك】

تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β. كوفيد-19 هو مرض معدٍ يصيب الجهاز التنفسي الحاد. الناس عرضة بشكل عام. في الوقت الحالي، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى؛ يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى. بناءً على التقصي الوبائي الحالي، فإن فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا، وفي الغالب من 3 إلى 7 أيام. وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي والإسهال في حالات قليلة.

【EXPإكتيد USAGE】

هذه المجموعة مناسبة للكشف النوعي عن فيروس كورونا (COVID-19) من خلال الكشف عن الأجسام المضادة لـ 2019-nCoV IgM/IgG في المصل البشري أو البلازما أو الدم الكامل. تشمل العلامات الشائعة للإصابة بفيروس 2019-nCoV أعراض الجهاز التنفسي والحمى والسعال وضيق التنفس وضيق التنفس. وفي الحالات الأكثر شدة، يمكن أن تسبب العدوى الالتهاب الرئوي، والمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة، والفشل الكلوي، وحتى الموت. يمكن أن يخرج فيروس كورونا المستجد 2019 عن طريق إفرازات الجهاز التنفسي أو ينتقل عن طريق سوائل الفم والعطس والاتصال الجسدي وعن طريق رذاذ الهواء.

【PRINCIPLES OF THE Pجمهورية الصينEدورE】

مبدأ التحليل اللوني المناعي لهذه المجموعة: فصل المكونات في الخليط من خلال وسط باستخدام القوة الشعرية والارتباط المحدد والسريع للجسم المضاد بمستضده. يتكون هذا الاختبار من شريطين، شريط IgG وشريط IgM.

بالنسبة إلى YXI-CoV- IgM&IgG- 1 وYXI-CoV- IgM&IgG- 10: في شريط IgM، فهو عبارة عن وسط جاف تم تغليفه بشكل منفصل بمستضد 2019-nCoV المؤتلف (خط اختبار "T") ومضاد فأر الماعز الأجسام المضادة متعددة النسيلة (خط التحكم "C"). توجد الأجسام المضادة الغروية الموسومة بالذهب، IgM المضاد للإنسان (mIgM) في قسم لوحة الإطلاق. بمجرد تطبيق المصل المخفف أو البلازما أو الدم الكامل على قسم لوحة العينة (S)، سوف يرتبط الجسم المضاد mIgM بـ 2019- الأجسام المضادة لـ nCoV IgM في حالة وجودها، تشكل مركب mIgM-IgM. سوف يتحرك مركب mIgM-IgM عبر مرشح النيتروسليلوز (مرشح NC) عبر العمل الشعري. إذا كان الجسم المضاد 2019-nCoV IgM موجودًا في العينة، فسيتم ربط خط الاختبار (T) بمركب mIgM-IgM ويتطور لونه. إذا لم يكن هناك جسم مضاد لـ 2019-nCoV IgM في العينة، فلن يرتبط mIgM الحر بخط الاختبار (T) ولن يتطور أي لون. سيتم ربط mIgM المجاني بخط التحكم (C)؛ يجب أن يكون خط التحكم هذا مرئيًا بعد خطوة الكشف لأن هذا يؤكد أن المجموعة تعمل بشكل صحيح. في شريط IgG، يكون عبارة عن وسط جاف تم تغليفه بشكل منفصل بـ IgG المضاد للإنسان (خط اختبار "T") والأرنب الأجسام المضادة IgY المضادة للدجاج (خط التحكم "C"). توجد الأجسام المضادة الغروية الموسومة بالذهب، ومستضد 2019-nCoV المؤتلف والجسم المضاد IgY للدجاج في قسم لوحة الإطلاق. بمجرد تطبيق المصل المخفف أو البلازما أو الدم الكامل على قسم لوحة العينة (S)، فإن

سوف يرتبط المستضد المؤتلف Colloidalgold-2019-nCoV بالأجسام المضادة IgG لـ 2019-nCoV إذا كانت موجودة، مما يشكل مجمع مستضد Colloidalgold-2019-nCoV-IgG. سوف يتحرك المجمع بعد ذلك عبر مرشح النيتروسليلوز (مرشح NC) عن طريق العمل الشعري. إذا كان الجسم المضاد 2019-nCoV IgG موجودًا في العينة، فسيتم ربط خط الاختبار (T) بمركب مستضد Colloidalgold-2019-nCoV-IgG المؤتلف ويتطور اللون. إذا لم يكن هناك جسم مضاد 2019-nCoV IgG في العينة، فلن يرتبط المستضد المؤتلف الغرواني-2019-nCoV بخط الاختبار (T) ولن يتطور أي لون. سوف يرتبط الجسم المضاد IgY الغروي المصنوع من الذهب والدجاج بخط التحكم (C)؛ يجب أن يكون خط التحكم هذا مرئيًا بعد خطوة الكشف لأن هذا يؤكد أن المجموعة تعمل بشكل صحيح.

بالنسبة إلى YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 وYXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: مبدأ التحليل اللوني المناعي لهذه المجموعة: فصل المكونات في خليط من خلال وسيط باستخدام القوة الشعرية والربط المحدد والسريع لـ جسم مضاد لمستضده. تعد مجموعة الكشف عن الأجسام المضادة لـ COVID-19 IgM/IgG بمثابة اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة IgG وIgM لـ SARS-CoV-2 في عينات الدم الكاملة أو المصل أو البلازما. يتكون هذا الاختبار من مكونين، مكون IgG ومكون IgM. في مكون IgG، يتم تغليف IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgG. أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجزيئات المغلفة بمستضد SARS-CoV-2 الموجودة في شريط الاختبار. ثم ينتقل الخليط أفقيًا على طول الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgG، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام IgG المضادة لـ SARSCoV-2. سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG نتيجة لذلك. وبالمثل، يتم تغليف IgM المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgM وإذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgM لـ SARS-CoV-2، فإن مجمع العينة المترافق يتفاعل مع IgM المضاد للإنسان. ويظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgM نتيجة لذلك. لذلك، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgG لـ SARS-CoV-2، فسيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgM لـ SARS-CoV-2، فسيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgM. إذا كانت العينة لا تحتوي على أجسام مضادة لـ SARS-CoV-2، فلن يظهر أي خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار، مما يشير إلى نتيجة سلبية. ليكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

【MAIN COMPONENTS】

ملاحظة: لا يمكن خلط المكونات الموجودة في مجموعات الدفعات المختلفة أو تبادلها.

【MأتيرIALS TO BE PROVIدائرة التنمية الاقتصادية BY USER】

• وسادة الكحول

• إبرة سحب الدم

【Sتخزين و EXPIفأرION】

احتفظ بالمجموعات في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة 2 - 25 درجة مئوية.

لا تجمد.

المجموعات المخزنة بشكل صحيح صالحة لمدة 12 شهرًا.

【SAMPLE REQUIREMالأنف والأذن والحنجرةS】

الفحص مناسب للمصل البشري أو البلازما أو عينات الدم الكاملة. وينبغي استخدام العينات في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. جمع المصل والبلازما: يجب فصل المصل والبلازما في أسرع وقت ممكن بعد جمع الدم لتجنب انحلال الدم.

【SAMPLE قبلSإرفاتION】

يجب استخدام المصل والبلازما في أسرع وقت ممكن بعد جمعهما وتخزينهما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة 7 أيام إذا لم يتم استخدامهما على الفور. إذا كان التخزين طويل الأمد مطلوبًا، يرجى تخزينه في درجة حرارة -20 درجة مئوية لفترات أقل من شهرين. تجنب تكرار التجميد والذوبان.

يجب اختبار عينة الدم الكاملة أو المحيطية خلال 8 ساعات بعد جمعها.

لا يجوز استخدام انحلال الدم الشديد وعينات الدم الدهنية للكشف.

【TESTING METHOD】

بالنسبة لـ YXI-CoV- IgM&IgG- 1 وYXI-CoV- IgM&IgG- 10:

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. قم بإحضار شريط الاختبار وعينة الأنبوب المخفف والعينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.

1. أضف 50 ميكرولتر من الدم الكامل أو الدم المحيطي أو 20 ميكرولتر من المصل والبلازما إلى أنبوب مخفف العينة واخلطهم جيدًا. أضف 3-4 قطرات إلى قسم لوحة العينة.

2. يترك في درجة حرارة الغرفة لمدة 5 دقائق لملاحظة النتائج. النتائج التي تم قياسها بعد 5 دقائق غير صالحة ويجب التخلص منها. بالنسبة إلى YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 وYXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. قم بإحضار شريط الاختبار وعينة الأنبوب المخفف والعينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.

1. أضف 25 ميكرولتر من الدم الكامل أو الدم المحيطي أو 10 ميكرولتر من المصل والبلازما إلى أنبوب مخفف العينة واخلطهم جيدًا. أضف 4 قطرات إلى لوحة العينة

قسم.

2. يترك في درجة حرارة الغرفة لمدة 5 دقائق لملاحظة النتائج. النتائج التي تم قياسها بعد 5 دقائق غير صالحة ويجب التخلص منها.

【[INTERPRETATION OF امتحان RESULTS】